普利制药(300630.SZ):拉考沙胺注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市许可

格隆汇2月18日丨普利制药(300630)(300630.SZ)公布,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的拉考沙胺注射液的上市许可。适应症为(1)4岁及以上患者部分发作性癫痫的治疗;(2)4岁及以上患者原发性全身性强直-阵挛性癫痫的辅助治疗。

  

拉考沙胺是一系列功能性氨基酸中的一种,在不同的临床前模型和临床研究中显示出具有抗癫痫作用。在体外电生理研究表明,拉考沙胺选择性增加电压门控钠通道的慢失活,导致对过度兴奋的神经元细胞膜的稳定作用。

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