3D MEDICINES公布年度业绩 研发开支增加21.3% 前瞻性布局多肽肿瘤疫苗和mRNA肿瘤疫苗

格隆汇3月28日丨3D MEDICINES(01244.HK)公布,2023年度,公司的全部收入来自向药房运营公司及直接与公司合作的分销商销售已商业化的恩维达(恩沃利单抗,皮下注射PD-L1)。截至2023年12月31日止年度,公司的收入从2022年同期的人民币567.4百万元增加11.9%至人民币634.9百万元,反映出自2021年恩维达上市以来其销售的快速增长。得益于产品的多元化优势、提前于上市前与成熟销售平台的战略合作以及高效的销售团队,公司的恩维达在激烈的市场竞争中取得了良好的销售业绩。公司的毛利由上年度的人民币525.2百万元增加11.6%至人民币585.9百万元,主要由于产品销量的增长。

截至2023年12月31日止年度,公司的研发开支由2022年同期的人民币350.9百万元增加21.3%至人民币425.5百万元。该增长主要由于(i)支付予服务提供商的第三方承包费增加人民币52.1百万元;(ii)与研发人员有关的雇员福利开支(包括薪金、社会保险养老金、花红及以股份为基础的开支)增加人民币56.5百万元;及(iii)与授权引入候选药物在指定区域的独家开发权相关的预缴费用及里程碑费用减少人民币34.6百万元。

截至2023年12月31日止年度,公司在推进在研产品线取得了重大的进展,包括12种候选药物。其中,恩维达(恩沃利单抗,皮下注射PD-L1)已成功商业化,其中肺癌辅助╱新辅助已成功启动了第III期的关键实验,另有7款产品处于不同临床阶段。公司正在加速开发下一代肿瘤免疫检查点抑制剂3D057及下一代肿瘤疫苗3D124。

肿瘤疫苗利用肿瘤抗原表位活化CD8+T细胞,启动主动免疫杀伤癌细胞,引起肿瘤的全身性消退以及延长患者的寿命。尽管现有的免疫疗法在肿瘤治疗领域已经取得了显著的成果,然而肿瘤疫苗有其独特优势,可以靶向肿瘤特异性表面抗原等细胞内抗原,甚至可能引发新的肿瘤特异性T细胞反应。公司前瞻性布局多肽肿瘤疫苗和mRNA肿瘤疫苗。

此外,公司正在江苏省徐州市建造内部生产设施,整个药物开发过程(包括化学药及生物制剂)的制造系统及设施符合现行GMP,以达致严格的全球标准。公司的GMP合规制造设施乃根据FDA、EMA及中国国家药监局的规定设计及验证,以为从药物发现至进行开发、GMP合规试点及商业化生产的整个药物开发过程提供支持。为准备商业化后对药品的大量需求,公司购入位于徐州的总面积为65,637.97平方米的土地使用权。公司已取得施工许可证,并开始于徐州建设新生产设施。

展望未来,公司将继续致力于实现可持续增长及全球创新的战略目标。因此,公司将进一步加快产品开发与商业化进程,提升营运效率,同时依托先进的研发平台,并与合作伙伴携手共进,不断推出创新药物。公司正通过打造通用型mRNA发现平台探索细胞疗法。公司会于不久将来将首款mRNA肿瘤疫苗3D124推向临床阶段。

发表评论

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注

滚动至顶部