人福医药:双丙戊酸钠缓释片获得药物临床试验批准通知书

格隆汇3月29日丨人福医药(600079)(600079.SH)公布,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的双丙戊酸钠缓释片《药物临床试验批准通知书》。

双丙戊酸钠缓释片的活性成分为双丙戊酸钠,是丙戊酸钠与丙戊酸按1:1摩尔比形成的新一代稳定配位丙戊酸类衍生物。双丙戊酸钠缓释片可作为单药治疗,也可作为添加治疗用于:(1)治疗成人和10岁及以上儿科患者的复杂部分性癫痫发作(单独发生或合并其他类型的癫痫发作);(2)治疗成人和10岁及以上儿科患者的简单性和复杂性失神发作;本品作为添加治疗用于:治疗成人和10岁及以上儿科患者的多种癫痫发作类型(包括失神发作)。双丙戊酸钠缓释片(商品名:DEPAKOTE?ER)的原研厂家为ABBVIEINC,目前国内尚无同类型产品获批上市。

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